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廣州利星企業管理咨詢有限公司（以下簡稱“利星企業”），是國內一家值得信賴、務實、高效、創新、權威的醫療器械資質咨詢服務機構。公司以專注于醫療器械資質咨詢服務為服務理念，以合規咨詢為企業原則，聘請資深的專家隊伍，從基本的資料準備，包括人員、場地提供指導，現場布置、人員培訓、迎檢、內審等多方面服務，為各企業提供專業細致的合規咨詢指導。

利星企業秉承“客戶核心目的為己任，醫械資質咨詢服務品質為重任”的經營理念，為醫療器械企業提供全方位、一站式的專業輔導服務；公司團隊經過多年的行業沉淀，已獲得上千家醫療器械企業的認可，并積累了廣泛的業務渠道和業內人脈關系。

企業文化：

利星企業將始終秉承“客戶核心目的為己任，醫械資質咨詢服務品質為重任”的經營理念，客戶的事就是我們的事，我們的事就是做好客戶的事！

同時，歡迎更多的業內朋友與我們合作，我們將一如既往的以誠實守信的經營作風，同心協力，在激烈的市場競爭浪潮中，乘風破浪，再創輝煌！

企業優勢：：

我們擁有大量醫療器械企業獲取資質的成功案例；

豐富的業內經驗，熟知各地醫療器械制度及審批方式；

團隊齊心協力開展各項工作，合作項目跟進及時到位；

全方位、一站式、無附加流程，實力專業型技術服務。

企業團隊：

公司匯聚了精英的咨詢和技術團隊，擁有豐富的醫療器械企業資質注冊、培訓經驗和現場檢查技術輔導經驗；為企業提供專業的技術服務，以穩固、務實、高效的精神，使客戶早日獲取企業資質，實現發展與招投標兩不誤的企業夢。

服務流程：

場地現場評估，產品技術評估，初步流程方案，廠房產能規劃，工藝設計，產品檢測/自檢，注冊申報資料匯編，臨床試驗CRO，體系考核建立，臨床評價資料編寫，藥械企業管理軟件，現場檢查輔導，獲取企業資質（醫療器械經營備案/許可證、醫療器械注冊/生產許可證）。